Privatlivspolitik

Version 10. Denne side blev senest ændret den 10/01/2023.

Denne fortrolighedspolitik gælder for C-Lys hjemmeside og tjenester. C-Lys er et varemærke tilhørende det belgiske firma Pivotal Clinical BV med virksomhedsnummer BE0634985259 (herefter ”Patient Journey” eller ”PJ”). Ved at bruge C-Lys hjemmeside og tjenester anses du for at have noteret denne privatlivspolitik og som følge heraf har accepteret indsamling og behandling af dine personlige data på den måde, der er beskrevet heri. C-Lys er ikke ansvarlig for privatlivets fred for andre hjemmesider og kilder. Denne privatlivspolitik beskriver både din brug af C-Lys Website ("Website") og driften af ​​de tjenester, der leveres af PJ under varemærket C-Lys ("C-Lys" eller "os / vores / vi"). Politikken beskriver, hvordan C-Lys indsamler, bruger, beskytter og deler data. Dette giver dig mulighed for at forstå præcis, hvordan vi arbejder.

Du kan besøge vores hjemmeside uden at give personlige oplysninger. Vi modtager kun personlige oplysninger og data fra dig, hvis du: (i) registrerer via et prøveversionligt ansøgningsskema på hjemmesiden, (ii) abonnerer på nyhedsbrevet, (iii) udfyld et kontaktformular, (iv) send os en e-mail, (v) sende os oplysninger via post (vi) give os oplysninger via telefon og/eller (vii) gennemføre en undersøgelse. Vi bruger kun de personlige oplysninger, du giver os til de tjenester eller formål, som du har givet dit samtykke til. C-Lys har taget skridt til at beskytte dine data i overensstemmelse med den generelle databeskyttelsesforordning - forordning (EU) 2016/679 (GDPR) og den belgiske lov om beskyttelse af personlige oplysninger (30/07/2018, belgiske lov om beskyttelse af privatlivets fred med hensyn til forarbejdning af personlige data).

En databeskyttelsesansvarlig (DPO) er blevet tildelt og anmeldt til databeskyttelsesmyndigheden.

1.1 Personlige oplysninger

Ved personlige data forstås alle oplysninger vedrørende dig og givet til C-Lys, når du registrerer dig via en studiespecifik ansøgningsformular, via gennemførelsen af en undersøgelse, via abonnementsformularen til nyhedsbrevet, via en kontaktformular eller via telefon efter indledende registrering på vores hjemmeside.

C-Lys begrænser indsamlingen af ​​personoplysninger til de data, der er nødvendige for at nå målet med deres brug. Opbevaringsperioden er aldrig længere end den periode, hvor oplysninger er nødvendige for at nå deres mål.

1.1.1 Brug af dine personlige oplysninger

• Du tilmelde dig et bestemt studie og give din tilladelse til at bruge dine personlige oplysninger i forbindelse med forudvalg for studiet: Som standard praksis er de data, du giver på et ansøgningsskema til et bestemt klinisk studie, dit navn, først navn, fødselsdato, køn, by, postnummer, e-mail, telefonnummer og interesseområde. I dette tilfælde fungerer C-Lys som 'databehandler' på vegne af sponsoren, hvem er 'data controller'. Afhængig af studietypen kan du også give C-Lys yderligere personlige oplysninger (som f.eks. din sundhedstilstand), men C-Lys vil begrænse indsamlingen af ​​personoplysninger til de data, der er nødvendige for at opnå formålet med deres brug. Du kan give disse supplerende oplysninger via ansøgningsskemaerne (spørgeskema) på vores hjemmeside eller under telefonkontakt med os eller med vores valgte tredjeparts callcenter. Du forpligter dig til at forsyne os med data, der er korrekte, komplette og up-to-date. Du forstår, at din registrering svarer til skriftligt samtykke til at behandle dine personlige oplysninger, herunder følsomme data som sundhed, livsstil og etniske data.
  • Baseret på de oplysninger, du giver gennem ansøgningsskemaet, vil vi afgøre, om du opfylder forskellige preselektionskriterier for detn specifikke undersøgelse. Hvis et telefonpresektionstrin er inkluderet i forudvalgsprocessen, vil dine personlige data blive videresendt til vores valgte tredjeparts callcenter. Kun hvis du opfylder forudvalgskriterierne efter online og i givet fald telefonforvalg, bliver dine personlige data sendt til forskningscentret, der deltager i den specifikke undersøgelse. Forskningscentret kan kontakte dig for at diskutere undersøgelsen yderligere. C-Lys kan også lave en aftale for dig med forskningscentret. At dele dine personlige data med et deltagende forskningscenter betyder ikke, at du også medtages effektivt i studiet. Sidstnævnte er uden for C-Lys's kompetence og service, og forskningscentret vil diskutere dette med dig i detaljer efter yderligere evaluering af dem. Før du effektivt deltager i et klinisk studie, skal du også underskrive en separat informeret samtykkeformular. C-Lys er ikke ansvarlig for behandlingen af ​​dine data af forskningscentret. C-Lys / PJ er på ingen måde ansvarlig for det kliniske forsøgs adfærd, til verifikation af de (medicinske) data for de potentielle kandidater og / eller for at opnå et informeret samtykke fra kandidaterne til at deltage i et klinisk studie. 
  • Online-spørgeskemaet C-Lys bruger en automatiseret beslutningsteknologi for at reducere dataindsamling fra kandidaterne, der ikke er støtteberettigede til det kliniske studie, der annonceres, og for at øge effektiviteten af ​​den service, C-lys giver. Svar på bestemte spørgsmål i spørgeskemaet vil føre til forskellige veje, der afgør, om kandidaterne er ulæselige til studiet. De kandidater, der er fast besluttet på at være ulæselige ved den automatiserede beslutningsteknologi, vil desuden blive vurderet af C-lys for at sikre, at disse kandidater faktisk er i overensstemmelse med undersøgelsen. Denne automatiserede beslutningstagning er nødvendig for at indgå kontraktforhold med studiekandidaten. Hvis kandidaten ikke ønsker at være genstand for automatiseret beslutningstagning.

 

•  Du abonnerer på nyhedsbrevet:
  • Via abonnementsformularen: som standard er de kontaktoplysninger, du angiver på abonnementsformularen, dit navn, fornavn, fødselsår, køn, land og by du bor i, e-mail, telefonnummer og interesseområde. I dette tilfælde er C-Lys den 'dataansvarlige'. Disse kontaktoplysninger gemmes i C-Lys-databasen, så C-Lys kan sende dig nyhedsbreve via e-mail, post eller SMS.
  • Du gør dette ved at vælge muligheden "Jeg vil gerne modtage nyhedsbrevet" under registrering til et bestemt studie. Hvis du vælger denne mulighed, er det kun dine kontaktoplysninger (navn, fornavn, fødselsår, køn, land og by du bor i, e-mail, telefonnummer og interesseområde), der gemmes i C-Lys-databasen, så C-Lys kan sende dig nyhedsbreve via e-mail, post eller SMS.

 

• Du gennemfører en undersøgelse og giver din tilladelse til at bruge dine personlige data i forbindelse med denne undersøgelse: som standard kan de data, du giver i en formular i en undersøgelse, være alder, køn og land, hvor du bor. Du kan under visse omstændigheder også blive bedt om at angive andre data som f.eks. dit navn, fornavn, fødselsdato, køn, by, postnummer, e-mail, telefonnummer, interesseområde samt undersøgelsesspecifikke spørgsmål vedrørende din sundhedsstatus. I dette tilfælde agerer C-Lys som 'dataansvarlig' eller som 'databehandler' på vegne af sponsoren, som er den 'dataansvarlige'. Afhængig af typen af undersøgelse kan du også give C-Lys yderligere personoplysninger (som f.eks. specifik sundhedstilstand), men C-Lys vil begrænse indsamlingen af personoplysninger til de data, der er nødvendige for at opnå formålet med deres brug. Du kan give disse yderligere oplysninger via undersøgelsen på vores hjemmeside eller under telefonkontakt med os eller med vores valgte tredjeparts callcenter. Du forpligter dig til at forsyne os med data, der er korrekte, fuldstændige og opdaterede. Du forstår, at undersøgelsens gennemførelse svarer til skriftligt samtykke til behandling af dine personlige data, herunder følsomme data som sundhed, livsstil og etniske data.
  • Baseret på de oplysninger, du giver gennem undersøgelsen, vil vi afgøre, om du opfylder forskellige forudvalgskriterier for den specifikke undersøgelse. Kun hvis du opfylder forudvalgskriterierne efter online-forvalg, vil dine personlige data blive brugt til analyse af undersøgelsen.
  • Den online C-lys-undersøgelse anvender en automatiseret beslutningstagningsteknologi for at reducere dataindsamling fra kandidater, der ikke er berettigede til den reklamerede undersøgelse og for at øge effektiviteten af den service, C-lys tilbyder. Svar på bestemte spørgsmål i undersøgelsen vil føre til forskellige resultater, der afgør, om kandidaterne ikke kan læses til undersøgelsen eller, hvis det er relevant, telefonkontakt.
  • Denne automatiserede beslutningstagning er for nogle undersøgelser nødvendig for at indgå et kontraktforhold med den pågældende. Såfremt den pågældende ikke ønsker at være genstand for automatiseret beslutningstagning, kan den pågældende ikke søge om den specifikke undersøgelse ved hjælp af C-lys' service.

Når du registrerer dig på vores hjemmeside, gennemfører en undersøgelse eller abonnerer på nyhedsbrevet, efter at du har angivet, at du har læst vores privatlivspolitik og forstår og accepterer den, accepterer du behandlingen af sådanne data som beskrevet her. Opbevaringsperioden overstiger aldrig den periode, der er nødvendig for opfyldelse af målsætningen eller relaterede lovbestemte / regulatoriske krav (såsom for eksempel kvalitetskontrol eller inspektion af regulerende myndigheder).

Følgende tilbageholdelsesperioder gælder:

• Hvis du tilmelder dig nyhedsbrevet: Ved at acceptere denne privatlivspolitik accepterer du, at:
  • C-Lys behandler, bruger og lagrer dine personlige data for den periode, hvor du fortsat registrerer på nyhedsbrevet: slutningen af ​​kalenderåret for registreringen + 5 år. Dette skal kunne sende dig oplysninger om fremtidige kliniske studier eller holde kontakten med dig i forbindelse med andre C-Lys-tjenester.
• Hvis du tilmelder dig et bestemt studie: Ved at acceptere denne privatlivspolitik accepterer du, at:
  • C-Lys behandler og bruger dine indsamlede personoplysninger til slutningen af ​​C-Lys rekrutteringsperioden (som nævnt på studiehjemmesiden), uafhængig, hvis du er med i undersøgelsen eller ej,
  • og at C-Lys i den periode ikke vil blokere eller slette dine personlige data. 

Efter lukningen af ​​C-Lys rekrutteringsperioden bliver dine personlige data låst og arkiveret i 25 år (medmindre andet er angivet i webformularen) til dokumentationsformål. Efter denne arkiveringstid bliver dine data permanent slettet.

• Hvis du gennemfører en specifik undersøgelse: Ved at acceptere denne privatlivspolitik accepterer du, at:
  • C-Lys behandler og bruger dine indsamlede personlige data i den følgende periode: undersøgelsens varighed + 1 måned
  • C-Lys i den periode ikke vil blokere eller slette dine personlige data.

Efter denne periode (undersøgelsens varighed + 1 måned) bliver dine personlige data låst og arkiveret i 25 år (medmindre andet er angivet i webformularen) til dokumentationsformål. Efter denne arkiveringsperiode bliver dine data permanent slettet.

1.1.2 Indstillinger vedrørende personlige data

Vi tilbyder gratis tjenester for at sikre, at du er i stand til at udøve dine rettigheder som registreret. Du kan se, ændre og slette alle personlige oplysninger, du giver os, samt protester mod behandling af dine personlige data (nogle betingelser kan være gældende):

• Du har ret til at se og ændre dine personlige data: Hvis du ønsker det, kan du anmode om en oversigt over dine personlige data og ændre det om nødvendigt.
• Du har ret til dataportabilitet: Hvis du har registreret til et studie eller nyhedsbrevet og givet os dine personlige oplysninger, har du ret til at modtage en kopi af dine personlige data i en struktureret, almindeligt anvendt og maskinlæsbar format til at overføre disse data til en anden organisation.
• Du har ret til at anmode om at slette dine personlige data: Du kan når som helst beslutte at slette dine personlige data fra vores database til fremtidig brug. Denne ret kan begrænses af vores lovmæssige forpligtelser eller behovet for at opbevare dataene til arkivering i den videnskabelige forskning.
• Du har ret til at inddrage dit samtykke til fremtidig brug af dine personlige data til et bestemt studie. Denne ret kan begrænses af vores lovmæssige forpligtelser eller behovet for at opbevare dataene til arkivering i den videnskabelige forskning. Efter validering af denne anmodning vil dine personlige data blive slettet for fremtidig brug fra C-Lys-databasen.
• Du har ret til at afmelde dig fra C-Lys nyhedsbreve for ikke længere at blive kontaktet af os.
• Du har ret til at kræve begrænsning af behandlingen af ​​dine data: Efter at have modtaget din anmodning vil vi vurdere, om retten er gældende. Hvis det er relevant, slettes dine personlige data til fremtidig brug fra C-Lys-databasen.
• Du har også ret til at gøre indsigelse mod behandlingen af ​​dine personoplysninger: Efter at have modtaget din anmodning vil vi vurdere, om retten er gældende. Hvis det er relevant, slettes dine personlige data til fremtidig brug fra C-Lys-databasen.

Ovennævnte rettigheder kan udøves ved at kontakte os via online- kontaktformularen på vores hjemmeside. Efter at have verificeret din identitet, vil vi gøre alt, hvad der er rimeligt muligt at overholde din anmodning, medmindre det kræver fuldstændig urimelige foranstaltninger (f.eks. ville være teknisk eller organisatorisk næsten umuligt eller ekstremt dyrt). Vi må nægte at behandle anmodninger, der er urimeligt gentagne eller systematiske.

Bortset fra den ret, der er nævnt i dette afsnit, kan du også indgive en klage over behandlingen af ​​dine personlige data af C-Lys hos en lokal tilsynsmyndighed.

 

1.1.3 Overførsel af data til tredjepart

Vi vil ikke sælge, dele eller distribuere dine personlige data eller formidle det på anden vis til tredjeparter, medmindre andet er fastsat i denne privatlivspolitik.

C-Lys kan ansætte yderligere databehandler til at yde tjenester på vegne af C-Lys. Alle databehandler vil kun få adgang til data til levering af C-Lys-tjenesterne, hvis C-Lys har ansat databehandleren i overensstemmelse med de mål, som dataene oprindeligt blev indsamlet for. Anvendelse af dataene til andre formål er forbudt. Dette er altid inkluderet i en kontrakt indgået med disse databehandler.

Liste over databehandler, som C-Lys kunne bruge:

• Cloud service udbydere
• Web-hosting-udbydere
• IT konsulenttjeneste
• Kvalitetssikring konsulenttjeneste
• End-to-end kryptering
• Call center tjenester

Som en del af de tjenester, som C-Lys leverer, er det muligt, at dine data vil blive betragtet af revisorer, offentlige inspektører og / eller EMA (European Medicines Agency) inspektører, FDA (Food and Drug Agency) og / eller repræsentanter for vores kunder for at sikre, at både C-Lys og dets databehandler handler i overensstemmelse med gældende love, regler og god klinisk praksis (GCP).

I tilfælde af at C-Lys eller PJ (eller en del deraf) sælges eller overdrages til enhver tid, kan de oplysninger, vi holder inde, være en del af de aktiver, der skal overføres. I så fald vil disse oplysninger fortsat blive brugt i overensstemmelse med denne privatlivspolitik, og du vil blive informeret herom skriftligt eller via e-mail.

Vi kan offentliggøre personlige oplysninger, hvis vi er lovligt forpligtet til at gøre det, eller hvis en sådan handling efter vores skøn er rimeligt nødvendig for at overholde de juridiske processer, at svare på krav eller beskytte C-Lys, dets kunders rettigheder, medarbejdere og offentligheden.

C-Lys hjemmesider er ikke beregnet til medicinsk indberetning af bivirkninger forbundet med brug af medicinske produkter eller deltagelse i et klinisk studie. Skulle du alligevel give os oplysninger om eventuelle bivirkninger, så er vi nødt til at følge op på dette og / eller rapportere dette til sponsoren for den kliniske undersøgelse. Det betyder, at vi muligvis kan kontakte dig for at samle flere oplysninger (som din medicinske historie) i forbindelse med denne bivirkning. Disse oplysninger sendes så til sponsor for det kliniske studie. Sponsoren kan også kontakte dig direkte i sammenhæng med opfølgningen af ​​rapporten om de medicinske bivirkninger.

C-Lys er en belgisk virksomhed. Ikke desto mindre kan databehandling og / eller overførsel finde sted til lande inden for eller uden for EU. I henhold til lovgivningen om beskyttelse af personlige oplysninger og artikel 44-47 i den generelle databeskyttelsesforordning - forordning (EU) 2016/679 (GDPR) kan personoplysninger kun overføres til lande, der sikrer det samme passende beskyttelsesniveau og hvor de samme eller tilsvarende bestemmelser i GDPR overholdes. Landet, overdragelsens varighed, oplagring, datatype og præcise mål er kriterier, som skal undersøges fra sag til sag. C-Lys garanterer, at der ikke sker overførsel til tredjelande til databehandling eller opbevaring uden at tage de nødvendige skridt til at overholde beskyttelseskravene i GDPR. 

Overføringsmekanisme, som C-lys kan bruge til dine personlige dataoverførsler:

• Europa-Kommissionens beslutning om tilstrækkelighed
• Privacy Shield certificering
• Standard kontraktlige klausuler fra Europa-Kommissionen
• Dit udtrykkelige samtykke til overførsel

1.1.4 Sikkerheden af ​​dine data

C-Lys vil i videst muligt omfang træffe tekniske, fysiske og organisatoriske sikkerhedsforanstaltninger, der overholder gældende lovgivning inden for privatlivets fred og datasikkerhed for at sikre en sikker behandling af dine personlige oplysninger. Risikoen for utilsigtet eller uautoriseret destruktion, utilsigtet tab, ændring eller adgang for uautoriserede personer og enhver anden uautoriseret behandling af dine personoplysninger reduceres derfor til et minimum. Sikkerheds- og styringsprocedurerne gennemgås regelmæssigt i overensstemmelse med den nyeste teknologiske udvikling. Dette omfatter anvendelse af en ekstern sikkerhedskonsulent. C-Lys gemmer dine personlige oplysninger i sin database på specielt beskyttede servere i Holland, som er ISO27001, ISO9001 og NEN7510 certificeret. ISO270001 og NEN7510 er internationalt anerkendte standarder for oplysningssikkerhed. ISO9001 er den internationale standard for kvalitetsstyringssystemer. Adgangen til databasen er kun mulig af specielle autoriserede personer, der er involveret i behandlingen af ​​dataene. Der tages passende procedurer og sikkerhedsforanstaltninger for at dele personoplysninger med forskningscentre.

Vi vil også gerne påpege, at du er personligt ansvarlig for sikkerheden for den computer, smartphone eller tablet, du bruger til at besøge C-Lys-webstedet og for at kommunikere visse detaljer til C-Lys. Derfor er det vigtigt, at du garanterer, at den enhed, du bruger, er korrekt sikret og beskyttet mod ondsindet software (f.eks. computervirus) ved brug af passende sikkerhedsforanstaltninger (f.eks. up-to-date anti-virus software). Hvis du har nogen grund til at tro på, at din kommunikation til os ikke længere er sikker (hvis du f.eks. mener, at sikkerheden for dine personlige data, som du måske deler med os, ikke er pålidelig), insisterer vi på, at du straks underretter os herom e-mail eller telefon.

1.2 Ikke-personlige data

Generelt kan du besøge vores hjemmeside på internettet uden at fortælle os, hvem du er eller afslører personlige oplysninger om dig selv. I nogle tilfælde indsamler vores webservere automatisk visse ikke-personlige data om dig, når du opretter forbindelse eller følger et link til hjemmesiden. Eksempler på disse ikke-personlige data er: domænenavne, typen af ​​internetudbyder, typen af ​​browser, typen af ​​operativsystem du bruger osv. De indsamlede oplysninger vedrører antallet af besøg, den gennemsnitlige tid på hjemmesiden, sider set og anden lignende oplysning. Vi bruger disse oplysninger til at analysere brugen af ​​hjemmesiden og forbedre indholdet.

1.2.1 Cookies og lignende teknologier

Vores hjemmeside bruger "cookie" teknologi (små tekstfiler, der placeres af en webservice på en enheds harddisk) eller lignende teknologier som webanalyse. Dette gør det muligt for os at tilpasse vores hjemmeside efter dine behov. For mere oplysning om, hvordan cookies og lignende teknologier kan administreres, anbefaler vi, at du læser dokumentationen vedrørende din internetbrowser. Meddelelsen på hjemmesiden giver dig mulighed for at acceptere vores cookies politik. Hvis du ikke accepterer, vil du kunne få adgang til de offentlige sider på hjemmesiden, men visse funktioner vil være begrænsede eller umulige.

For detaljerede oplysninger henvises til vores  'cookiepolitik' .

1.3 Børn

Vores hjemmeside er orienteret mod voksne (som enhver, der er interesseret i kliniske studier, sundhedsudbydere og personer, der søger oplysning relateret til C-Lys og de tjenester, vi tilbyder). Vi indsamler ikke bevidst oplysning fra eller om børn og beder dig om ikke at bruge denne hjemmeside, hvis du er under 18 år.

 

1.4 Levering af oplysninger fra tredjeperson

Du er eneansvarlig for de oplysninger, du giver på C-Lys-webstedet eller telefonisk til C-Lys-personale. Ved at bruge hjemmesiden accepterer du kun at levere data vedrørende dig selv.

Det er kun muligt at levere data vedrørende en tredje person på C-Lys-webstedet eller telefonisk til C-Lys-personale i følgende ekstraordinære tilfælde:

• Hvis du er den juridiske repræsentant for en tredje person (en mindreårig eller en inkompetent person)
• Hvis du er læge, der leverer data fra en af ​​dine patienter

I begge ovenstående tilfælde er C-Lys ikke ansvarlig for registrering af tredjepersondata. Hvis du leverer data fra en tredje person til C-Lys, tager du det fulde ansvar for enhver tilladelse, der kræves til levering og overførsel af data vedrørende en tredje person. Derudover forpligter du dig til at samvittighedsfuldt respektere denne tredje persons rettigheder, herunder de her beskrevne.

1.5 Ændringer

Denne privatlivspolitik er i overensstemmelse med brugen og mulighederne på vores hjemmeside. Det er muligt, at vi kan ændre vores privatlivspolitik baseret på feedback fra kunder eller potentielle studieemner og ændringer i vores tjenester. Når vi offentliggør ændringer i vores politik, ændrer vi datoen for den "sidste opdatering" af vores privatlivspolitik. Vi vil rapportere væsentlige ændringer på vores hjemmeside. Ikke desto mindre opfordrer vi jer til regelmæssigt at læse vores privatlivspolitik.

1.6 Spørgsmål og feedback

Vi gennemgår regelmæssigt vores overholdelse af denne privatlivspolitik. Hvis du har spørgsmål om denne privatlivspolitik, bedes du kontakte os via  kontaktformularen via kontaktoplysningerne nedenfor:

• Vores adresse: Drukpersstraat 4, 1000 Brussels, Belgien
• Vores telefonnummer: +34 917 081 250

Derudover kan du også kontakte vores databeskyttelsesofficer via GDPR.PatientJourney [at] pivotalcr.com