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Forschung zu einem Hepatitis-C-Schnelltest in Heidelberg
Wir suchen Personen mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) für die Teilnahme an einer Studie, in der ein HCV-Schnelltest untersucht wird.
Diese Studie ist notwendig, damit HCV-Schnelltests weiter auf dem europäischen Markt bleiben können, und besteht nur aus einem Besuch im Plasmazentrum Heidelberg.
Schnelltests zur Testung auf HCV haben viele praktische Vorteile:
- Die Ergebnisse liegen innerhalb von 30 Minuten vor
- Nur ein Pieks in den Finger zur Entnahme einer winzigen Blutprobe ist nötig
- Weniger angewiesen auf Labordienstleistungen
- Möglichkeit eine größere Zahl von Personen zu testen
Neue Gesetze verlangen jetzt eine Studie zur Bewertung der klinischen Leistungsfähigkeit, mit der die Benutzerfreundlichkeit, Sicherheit und Wirksamkeit dieser HCV-Schnelltests untersucht werden.
Sind Sie Hepatitis-C-positiv und leben in der Nähe von Heidelberg? Dann können Sie uns helfen. Sie müssen nur das Plasmazentrum Heidelberg für eine Kapillarblutentnahme aus dem Finger und eine venöse Blutentnahme besuchen. Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung von 75 Euro für die Fahrt und den Zeitaufwand.
Sie können sich mithilfe des untenstehenden Formulars als Kandidat registrieren. Ihre Daten werden vertraulich behandelt und an niemand außer dem Studienteam des Plasmazentrums Heidelberg weitergegeben.
Die Studie wird von der Biomex GmbH nach strengen Gesetzen und Vorschriften durchgeführt und wurde am 08/02/2021 von der Ethikkommission Ethikkommission Landesärztekammer Baden-Württemberg überprüft und genehmigt.
Wer kann teilnehmen?
Teilnehmer müssen:
- mindestens 18 Jahre alt sein;
- eine ärztlich diagnostizierte Hepatitis C (bestätigt durch einen Laborbefund) haben;
- bereit sein, eine Kapillarblutprobe (wird durch ein nicht invasives Verfahren entnommen) und eine venöse Blutprobe (wird von medizinischem Fachpersonal entnommen) abzugeben.
Was wird von den Teilnehmern erwartet?
- Das Plasmazentrum kontaktiert die Kandidaten, um einen Termin zu vereinbaren.
- Die Teilnehmer müssen das Plasmazentrum Heidelberg einmal für eine Kapillarblutentnahme aus der Fingerspitze und eine Spende eines kleinen Röhrchens voll Blut besuchen. Dieser Besuch dauert weniger als 60 Minuten.
Gibt es eine Aufwandsentschädigung für Teilnehmer?
Ja, eine Aufwandsentschädigung von 75 Euro ist als Ausgleich für die Fahrt und Zeit vorgesehen.
Wo wird der Test durchgeführt?
Für wann ist der Test geplant?
Das Plasmazentrum kontaktiert die Kandidaten nach ihrer Registrierung auf dieser Website. Ein Termin wird so bald wie möglich in den ersten Monaten des Jahrs 2021 vereinbart.
Was sind die Risiken?
Außer der Kapillarblutprobe (wird durch ein nicht invasives Verfahren entnommen) und der venösen Blutprobe (wird von medizinischem Fachpersonal entnommen) gibt es kein Risiko für Teilnehmer.
Die in dieser Studie zur klinischen Leistungsfähigkeit gewonnenen Ergebnisse werden nicht für Entscheidungen über Patientenversorgung verwendet.
Wie kann ich teilnehmen?
Sie können sich mithilfe des untenstehenden Formulars als Kandidat registrieren. Ihre Registrierung wird vertraulich behandelt und an niemand außer dem Studienteam des Plasmazentrums Heidelberg weitergegeben.
COVID-19-Vorsichtsmaßnahmen
Das Plasmazentrum achtet genau auf den Verlauf der Coronavirus-COVID-19-Pandemie und es werden alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen getroffen. Das Studienteam informiert Sie vor und während Ihres Besuchs über die Vorsichtsmaßnahmen.
Anmeldeformular
Teilnehmer müssen:
- mindestens 18 Jahre alt sein;
- Hepatitis C-positiv sein;
- bereit sein, eine Kapillarblutprobe (wird durch ein nicht invasives Verfahren entnommen) und eine venöse Blutprobe (wird von medizinischem Fachpersonal entnommen) abzugeben.