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30.08.2018

Frage 5: Wer entscheidet, ob du an einer klinischen Studie teilnehmen kannst?

A. Das Unternehmen, das das Medikament entwickelt
B. Die Organisation die als Vermittler tätig ist
C. Der Forschung Arzt
D. Der Kandidat selbst

 

 

Antwort 5: C & D

Ein Vermittler, wie z.B. C-Lys ist nur in der Vorselektion von Kandidaten beteiligt. Es ist der Studienarzt der entscheidet, ob Sie an einer klinischen Studie teilnehmen können und letztlich entscheiden Sie selbst, ob Sie wirklich teilnehmen möchten.

30.08.2018

Frage 4: Welcher Ausgleich bekommst du wenn du an einer klinischen Studie teilnehmst?

A. Jeder bekommt immer einen vollen finanziellen Ausgleich
B. In der Regel, erhalten nur Patienten einen vollen finanziellen Ausgleich (Phase II und III-Studien)
C. In der Regel, erhalten nur gesunde Freiwillige einen vollen finanziellen Ausgleich (Phase I-Studien)
D. Es ist gesetzlich verboten, dass die Teilnehmer einen vollen finanziellen Ausgleich erhalten

 

 

Antwort 4: C

Wenn sie teilnehmen, erhalten gesunde Kandidaten (Phase I-Studien) in der Regel einen finanziellen Ausgleich. Allerdings ist es nicht erlaubt, dass Patienten (Phase II und III) einen finanziellen Ausgleich erhalten. In einigen Fällen bekommen sie einen Ausgleich für die Parking- und Reisekosten.
 

30.08.2018

Frage 3: Was ist ein Placebo?

A. Das vorhandene Medikament, mit dem man wünscht, das neue Medikament zu vergleichen
B. Ein Mittel, das verabreicht wird, ohne dass diese eine medizinische Wirkung auf dem Körper ausübt
C. Das neue Medikament, von dem  wir die Wirkung mit einem vorhandenen Arzneimittel für die gleiche Erkrankung vergleichen wollen

 

 

Antwort 3: B

Ein Placebo ist ein Mittel, das keine aktiven Stoffe enthält. Ein Placebo wird verwendet, wenn die Kontrollegruppe keine Behandlung in einer klinischen Studie erhält. In den meisten klinischen Studien ist es wichtig, dass weder die Studienarzt noch der Forscher noch der Patient wissen, ob er / sie ein Placebo erhalten wird oder nicht.
 

30.08.2018

Frage 2 : Was ist die Kontrollegruppe?

A. Die Gruppe der Patienten, die nicht mit dem neuen Medikament behandelt wird. Sie erhalten entweder ein Placebo oder ein bereits vorhandenes Medikament, sodaß die Wirkung des neuen Medikamentes mit diesem verglichen werden kann.
B. Die Gruppe der Patienten, die nicht mit dem neuen Medikament behandelt wird. Sie bekommen nur ein Placebo, sodaß die Wirkung des neuen Medikamentes untersucht werden kann. 
C. Eine Gruppe von Patienten, die nach der Studie auch das neue Medikament erhält, um die Ergebnisse der Studie zu überprüfen.

 

 

Antwort 2: A

Die Kontrollegruppe ist die Gruppe, die die neue Behandlung nicht erhalten wird (dies ist nicht unbedingt das gleiche wie ein Placebo bekommen). Das sollte der einzige wesentliche Unterschied zwischen der Kontrollegruppe und der Studiengruppe sein (die die neue Behandlung bekommt). Somit und in Theorie, wird die beobachtete Auswirkung nur durch die Wirkung des neuen Medikamentes in der Studiengruppe versursacht und nicht zufällig oder spontan durch Änderungen.
 

30.08.2018

Frage 1: Wer kann in einer klinischen Studien teilnehmen?

A. Nur unge, gesunde, männliche Freiwillige
B. Nur unge, gesunde, männliche oder weibliche Freiwillige
C. Alle gesunde Freiwillige
D. Patienten im Frühstadium
E. Alle Patienten

 


 

Antwort 1: C und E

Beide gesunde Kandidaten (männlich oder weiblich) als Patienten können an einer klinischen Studie teilnehmen. Gesunde Freiwillige sind wichtig für die Phase I-Studien, wobei die Sicherheit des neuen Medikamentes undersucht wird. In weiteren Phasen der klinischen Studie, brauchen wir Patienten, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten.