Gezocht: gezonde volwassen Nederlanders (M/V, 18-50 jaar) die in België wonen om nieuw poliovaccin te testen

Wereld poliovrij maken
Nog nooit raakten er zo weinig kinderen verlamd door polio dan in 2017. De definitieve uitroeiing van de ziekte komt steeds dichterbij, maar er moeten nog enkele stappen gezet worden om de ziekte helemaal klein te krijgen en om de wereld vervolgens poliovrij te houden. 

Vaccinatiestudie met drinkbaar poliovaccin start in oktober/november
In oktober/november starten Universiteit Antwerpen en Universiteit Gent met een fase 2 onderzoek om twee nieuwe drinkbare poliovaccins te onderzoeken. Deze vaccins werden recent in een fase 1 studie getest bij 30 gezonde vrijwilligers. De huidige vervolgstudie moet de veiligheid en het effect van 2 nieuwe, levend afgezwakte, drinkbare poliovaccins type 2 verder nagaan bij gezonde volwassenen die reeds een basisvaccinatie kregen.

Gezonde vrijwilligers maken het verschil
Gezonde vrijwilligers kunnen hun steentje bijdragen om polio definitief uit te roeien. Deze vaccinatiestudie met drinkbaar poliovaccin vraagt 5 of 8 visites aan het studiecentrum in een periode van 6 tot 10 weken. Er wordt een vergoeding voorzien van 75 EUR per visite. 
Als u geïnteresseerd bent om u aan te melden als kandidaat voor deze studie, kunt u het aanmeldingsformulier hieronder invullen.

Om te kunnen deelnemen, moet u minstens aan de volgende voorwaarden voldoen:

• U bent Nederlander wonende in België
• U bent tussen de 18 en de 50 jaar en u verkeert in goede gezondheid 
• U heeft in het verleden een volledige basisvaccinatie met het inspuitbare poliovaccin (IPV) gekregen (zoals in Nederland) én u heeft nooit het drinkbare poliovaccin (OPV) gekregen. (In Nederland is vaccinatie met inspuitbaar poliovaccin al sinds 1957 onderdeel van het  Rijksvaccinatieprogramma (RVP). In België kreeg iedereen tot 2001 het drinkbare vaccin.)
• U bent bereid niet te reizen naar landen waar polio nog voorkomt (Afghanistan, Pakistan, Nigeria, Congo, Syrië) tijdens de duur van de studie
• U bent bereid om tot 3 maanden na de 1e vaccinatie niet naar Nederland te gaan
• U komt voor uw werk niet in contact met voedselbereiding, catering of voedselproductie tijdens de duur van de studie
• U bent geen neonataal verpleegkundige of heeft geen ander beroep waarbij u in contact komt met kinderen jonger dan 6 maand
• Enkel voor vrouwen: 

   o U bent niet zwanger of geeft geen borstvoeding 

   o Voor vruchtbare vrouwen: u bent bereid een aanvaarde anticonceptiemethode te gebruiken tot 3 maand na de laatste studievaccinatie

Houd er rekening mee dat deze lijst met voorwaarden niet limitatief is. C-Lys selecteert alleen bepaalde voorwaarden en als je hieraan voldoet sturen we u door naar één van de deelnemende onderzoekscentra (u kunt het onderzoekscentrum van uw keuze aangeven op het aanmeldingsformulier). Alle onderzoeken die worden uitgevoerd als onderdeel van de studie zullen plaatsvinden in het onderzoekscentrum, onder toezicht van een arts-onderzoeker.

Aan de poliovaccin studie kunnen twee groepen deelnemen:

• volwassenen (18 tem 50 jaar) die vroeger gevaccineerd werden met het drinkbare poliovaccin
• volwassenen (18 tem 50 jaar) die vroeger gevaccineerd werden met het inspuitbare poliovaccin (zoals bijv. in Nederland)

C-Lys werd betrokken in deze studie om vrijwilligers voor deze 2de groep te zoeken: volwassenen die vroeger gevaccineerd werden met het inspuitbare poliovaccin (IPV) en dus NIET met het drinkbare poliovaccin (OPV). In Nederland is vaccinatie met inspuitbaar poliovaccin al sinds 1957 onderdeel van het Rijksvaccinatieprogramma (RVP). In België kreeg iedereen tot eind 2000 het drinkbare vaccin.
Kreeg u (als Belg) vroeger het drinkbare vaccin, dan komt u mogelijks wel in aanmerking voor de andere studiegroep. Wenst u zich ook kandidaat te stellen? Vul dan ook onderstaand formulier in en wij brengen het studiecentrum op de hoogte. 

Poliomyelitis (ook polio of kinderverlamming genoemd) is een zeer besmettelijke ziekte, veroorzaakt door het poliovirus, waarvan er 3 types bestaan. Besmettingen met het poliovirus kunnen verlamming en soms de dood veroorzaken. 
Polio kan op doeltreffende wijze voorkomen worden door toediening van een vaccin. Wereldwijde vaccinatiecampagnes zijn erg succesvol geweest waardoor het wilde type 2 poliovirus volledig is uitgeroeid.

Wereldwijde poliovaccinatieprogramma’s hebben schitterend werk geleverd. Nog nooit raakten er zo weinig kinderen verlamd door polio dan in 2017. De definitieve uitroeiing van de ziekte komt steeds dichterbij, maar er moeten nog enkele stappen gezet worden om de ziekte helemaal klein te krijgen en om de wereld vervolgens poliovrij te houden. Het doel van het nieuw drinkbare (OPV) vaccinprogramma is de ontwikkeling van nieuwe levend afgezwakte drinkbare poliovaccins die veiliger moeten zijn dan de bestaande drinkbare poliovaccins.

Stap 1: Het C-Lys team analyseert uw antwoorden om na te gaan of u mogelijk in aanmerking komt voor deelname. Wanneer dit zo is, wordt u telefonisch gecontacteerd om een afspraak in te plannen voor uw eerste studie visite in het studiecentrum. 
Stap 2: In afwachting van uw visite, zal het studiecentrum telefonisch met u contact opnemen om uw afspraak voor te bereiden en enkele vragen met u te overlopen.
Stap 3: Start van de studie: De studie start in oktober/november 2018. Als u het inspuitbaar poliovaccin (IPV) gehad heeft als basisvaccinatie, ontvangt u 2 keer het studievaccin of een nepvaccin met een tussentijd van 28 dagen. U komt 8 keer op bezoek en er wordt 7 maal bloed afgenomen:

• Het eerste studiebezoek duurt ongeveer 1,5u. 
• De volgende studiebezoeken duren ongeveer 30 minuten

Zoals bij elk klinisch onderzoek zijn er risico’s voor de deelnemer. Voordat u besluit om deel te nemen zal het studiepersoneel u uitleggen hoe de studie in elkaar zit en wat de mogelijke risico’s of nadelige gevolgen kunnen zijn. U krijgt ook de gelegenheid om vragen te stellen.

Na afloop van de studie ontvangt u een vergoeding van 75 euro per visite als compensatie voor de gemaakte reisonkosten en de tijd die u spendeert aan de deelname van de studie. U kan kosteloos parkeren vlakbij het studiecentrum. 
Daarenboven krijgt u na elke vaccinatie 50 euro per reeks stoelgangsstalen van Dag 1 tot Dag 7, van Dag 7 tot Dag 14, van Dag 14 tot Dag 42. In geval er nog vaccinpoliovirus in 1 van de 3 laatste stoelgangsstalen aanwezig zou zijn, ontvangt u bijkomend 50 euro per bijkomende reeks van 3 stoelgangen om de 3 weken.

Deze studie gaat door in 2 studiecentra in België:

• Centrum voor de Evaluatie van Vaccinaties/Poliopolis, Universiteit Antwerpen olv. Prof. dr. Pierre Van Damme
• Centrum voor Vaccinologie, Universiteit Gent olv. Prof. dr. Isabel Leroux-Roels

Te lezen : Toestemmingsformulier (ICF) + Gedragscode

Wij hebben uw officiële toestemming nodig voor de studiestart. Het ondertekenen van de formulieren gebeurt op het centrum op de dag van de eerste visite.

ICF_voor_volwassenen_v4.0.pdf

ICF_voor_volwassenen_v4.0.pdf

Gedragscode_v3.0.pdf

Gedragscode_v3.0.pdf

Ter informatie

Medicatieblad

Medicatieblad

Medische voorgeschiedenis

Medische voorgeschiedenis