Studie in Leuven: voor gezonde vrijwilligers die last hebben van harde stoelgang

In deze studie zullen gezonde vrijwilligers deelnemen die regelmatig harde stoelgang produceren. Met deze onderzoeksstudie willen de onderzoekers het effect van een probiotisch zuivelproduct Yakult® (met levende micro-organismen, zoals bacteriën) op de stoelgang beoordelen. In dit onderzoek wordt het onderzoeksproduct (Yakult® is een commercieel gefermenteerd melkproduct met Lactobacillus casei stam Shirota) vergeleken met een controleproduct. 

De opdrachtgever en de studie-arts hopen dat dit product voordelen kan bieden bij het verzachten van harde of klonterige stoelgang.  

U kan deelnemen aan dit onderzoek als u:

• een gezonde vrijwilliger bent;
• een vrouw of man bent in de leeftijd van 18 t/m 65 jaar;
• 50% van de tijd harde stoelgang produceert;
• niet vegetarisch of veganistisch bent;
• geen voorgeschiedenis hebt van chronische / ernstige gastro-intestinale stoornissen zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en glutenintolerantie (inclusief coeliakie); 
• geen melkallergieën hebt;
• niet intolerant bent voor lactose;
• bereid bent om tijdens de studie 3x gedurende 5 dagen uw stoelgang te verzamelen.

Let op: deze lijst met bovenstaande voorwaarden is niet volledig. Ontdek of u geschikt bent voor deze studie door een paar eenvoudige vragen te beantwoorden. U krijgt in realtime feedback. Als u geschikt wordt bevonden, zullen de studie-arts of studiepersoneel met u de voorwaarden verder bespreken om tot de studie te kunnen worden toegelaten.

Het onderzoek omvat 8 tot 9 bezoeken in het UZ Leuven, campus Gasthuisberg: 

• Bezoek 1-3: selectiebezoeken voor de start van de productconsumptie, 
• Bezoek 4: een bezoek voor de producttoewijzing en start van de behandeling
• Bezoek 5-8: overige behandelingsbezoeken

Iedere deelnemer zal gedurende maximum 57 dagen óf de gefermenteerde melk met probiotica (testproduct) consumeren, óf het controleproduct (een placebo). U heeft 50% kans om het testproduct te krijgen. 

U zal gevraagd worden om stoelgang te verzamelen en elke deelnemer zal een elektronisch dagboek moeten invullen. 

Alle onderzoeken of procedures die voor dit onderzoek nodig zijn, zullen door Yakult Honsha Co. worden bekostigd. 
De opdrachtgever heeft ervoor gezorgd dat u een redelijke vergoeding krijgt voor uw reiskosten en de tijd die u besteedt aan de voorbereiding van de bezoeken (het dagboek invullen, het verzamelen van stoelganstalen, …).  U ontvangt €75 per voltooid bezoek (reiskosten inbegrepen).

In het UZ Leuven campus Gasthuisberg.

Elke deelname in een klinische studie houdt een risico in, hoe klein ook.  Op dit moment kent Yakult® een geschiedenis van veilig gebruik in de Europese bevolking van meer dan 25 jaar.

Gebruik onderstaand formulier om u aan te melden. De gegevens zijn vertrouwelijk en worden met niemand gedeeld, behalve met het studieteam van het KU Leuven. 

Het medisch team zal u spoedig contacteren.